本网讯(通讯员 陈逸嫚)为进一步防范夏季高温高湿对药品质量造成的安全风险,切实保障公众用药安全,樊城区市场监管局坚持问题导向,狠抓药品质量,持续开展夏季药品安全大检查,进一步加强药品经营使用单位监管,规范市场经营秩序。

一是增强风险意识,强化责任落实。进一步树立企业是第一责任人、质量安全第一位的意识。利用QQ交流群、微信群,发布药品安全质量公告、药品质量风险通报等内容,便于药品经营使用单位及时开展精准质量自查,及时采取相应措施管控风险。要求企业建立、执行进货检查验收制度、药品保管制度、入库和出库应当执行检查制度及药品购进备案制度、特殊药品管理制度等各项药品管理制度,严格按照《药品管理法》规范药品经营使用行为。
二是坚持问题导向,强化监管检查。将执业药师是否在职在岗履职、高温季节防暑药品、易变质品种的质量、阴凉、冷链储存药品的温湿度管控作为重点检查内容,重点检查药品经营使用单位的药品储存、养护的各项管理制度是否执行到位;是否配备冷藏药品的储存设备;空调等调温调湿设备是否完好、运行是否正常;药品存放环境的温湿度是否符合相应药品规定的存放条件要求,是否记录真实完整等问题。
三是丰富监管内涵,强化风险管控。加强对辖区医疗机构负责人的药品不良反应监测工作业务培训,增强药械化不良反应监测工作的主动意识和责任意识,加强相关知识学习,提升监测质量,督促单位加强不良反应监测上报工作的推进和落实。同时,积极对接市检验检测中心,加强高温防中暑药品、易霉变中药材(饮片)等品种监督抽力度,有效地排查系统性、行业性的药品安全风险隐患,进一步督促药店、医疗机构落实主体责任。
(作者:陈逸嫚)